Вакцину будут тестировать на здоровых добровольцах (Фото: REUTERS/Corinna Kern) В Лондоне пройдут первые в мире испытания вакцины против COVID-19, в ходе которых здоровых добровольцев намеренно заражают коронавирусом.Такой тип исследования необходим для оценки эффективности экспериментальных вакцин, отмечают медики.Ожидается, что исследования, финансируемые правительством Великобритании, начнутся в январе в безопасном карантинном учреждении в восточной части Лондона, по словам нескольких людей, участвующих в проекте.Исследователи, которые не хотели давать публичные комментарии перед запуском, заявили, что испытания сыграют жизненно важную роль в сужении большого круга многообещающих вакцин против COVID-19, которые, вероятно, перейдут в клинические испытания в начале следующего года.Добровольцам сделают прививку, и примерно через месяц они получат контрольную дозу Sars-Cov-2, вируса, вызывающего COVID-19, в контролируемых условиях.Около 2000 потенциальных добровольцев подписались на исследования через базирующуюся в США правозащитную группу 1Day Sooner, которая проводит кампании по испытаниям на инфекцию COVID-19 и привлекла 37000 человек по всему миру.При этом традиционные клинические испытания требуют десятков тысяч участников, и исследователям будет трудно привлечь столько добровольцев для тестирования множества вакцин.Окончательное решение о месте проведения первоначальных испытаний по заражению еще не принято.
Это может быть в карантинной клинике hVivo на 24 койки в Уайтчепеле, Лондон, или в другом более крупном учреждении поблизости.Любое испытание с заражением COVID-19 должно быть одобрено Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании и независимым комитетом по этике исследований.«Испытания с заражением на людях могут быть полезны для разработки вакцин и могут предоставить ранние доказательства клинической эффективности, особенно при низких уровнях инфицирования вирусом среди населения», — подчеркнули в Управлении.Ранее НВ писал, что идея проводить испытания на людях, чтобы ускорить создание вакцины от коронавируса вызвала ожесточенные дебаты среди ученых.Сторонники этого способа испытания на людях говорят, что такая стратегия может сэкономить время, потому что вместо того, чтобы проводить тесты обычным способом — ожидая, пока вакцинированные люди столкнутся с вирусом естественным путем, исследователи могут просто заразить их.Таким образом испытывались вакцины против брюшного тифа, холеры, малярии и других заболеваний.
В случае малярии добровольцы засовывали руки в камеры с комарами, чтобы те их укусили, и таким образом заражались. Но в этих случаях существовало лечение для срочного облегчения симптомов (rescue medicines) для тех, кто все-таки заболеет.
Такого лечения от COVID-19 не существует.В предварительном отчете, Всемирная организация здравоохранения заявила, что эти испытания могут дать важную информацию, но их будет сложно запустить из-за способности коронавируса «вызывать тяжелое и смертельное заболевание и его высокой заразности».